por Dos medicamentos antiinflamatorios no acortaron el tiempo de recuperación de los pacientes hospitalizados con COVID-19 grave, pero sí redujeron la probabilidad de muerte, muestra un nuevo estudio.
Los investigadores compararon a los pacientes que recibieron medicamentos, que comúnmente se recetan para tratar enfermedades inflamatorias como la artritis reumatoide y la psoriasis, con pacientes que solo recibieron atención estándar. Los hallazgos podrían ampliar las opciones de tratamiento para pacientes con COVID-19 grave.
En abril de 2020, los NIH lanzaron una asociación público-privada llamada Aceleración de las intervenciones y vacunas terapéuticas contra el COVID-19 (ACTIV), con el objetivo final de acelerar el desarrollo de los tratamientos y vacunas más prometedores para el COVID-19.
Como parte de esta asociación, se desarrolló un ensayo clínico llamado ACTIV-1 Immune Modulator (IM) para comparar múltiples medicamentos simultáneamente. Los investigadores evaluaron tres medicamentos antiinflamatorios (infliximab, abatacept y cenicriviroc) agregados a la atención habitual versus atención estándar sola, en participantes hospitalizados con COVID-19.
La atención estándar para estos pacientes incluye remdesivir, un medicamento antiviral, y dexametasona, un corticoesteroide. El estudio incluyó a 1,971 pacientes tratados en 95 hospitales en los EE. UU. y América Latina. Muchos de estos sitios cuentan con el apoyo del Programa de Premios de Ciencias Clínicas y Traslacionales, financiado por NCATS.
Incluso en los primeros días de la pandemia de COVID-19, está claro que la respuesta inmunitaria aberrante y desregulada del cuerpo al SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19, a menudo es responsable de la neumonía, la insuficiencia respiratoria y otras enfermedades graves. . consecuencia de la enfermedad.
«Una de las preguntas clave de las primeras investigaciones sobre la COVID-19 es si podemos moderar el proceso inflamatorio usando los medicamentos antiinflamatorios existentes», dijo William G. Powderly, profesor de medicina y codirector de la división de enfermedades infecciosas de la Escuela de Medicina de la Universidad de Washington en St. Luis. Powderly se desempeñó como investigador principal nacional al frente del ensayo ACTIV-1.
«Nuestros datos sugieren que dos de los medicamentos que estudiamos se pueden administrar para reducir la mortalidad en pacientes en estado crítico. Esperamos que este estudio ayude a revisar las pautas para las mejores prácticas en el tratamiento de pacientes hospitalizados con COVID-19».
Cuando se usaron junto con el estándar de atención, estos inmunomoduladores no produjeron una diferencia estadísticamente significativa en el tiempo de recuperación en comparación con la ausencia de uso de dichos medicamentos.
Sin embargo, Powderly dijo que dos de los tres tratamientos farmacológicos aún tienen importancia clínica, especialmente en términos de uno de los criterios de valoración secundarios clave del estudio: la mortalidad. Menos pacientes murieron cuando recibieron tratamiento estándar más infliximab o abatacept, en comparación con los pacientes que recibieron atención estándar y un placebo. El tratamiento con un tercer fármaco, cenicriviroc, se interrumpió antes de tiempo porque los datos no mostraron ningún beneficio.
Vendido bajo el nombre comercial de Orencia, el abatacept se usa para tratar la inflamación, el dolor y la fatiga de las articulaciones asociados con la artritis reumatoide. Se administra por infusión y actúa reduciendo las respuestas de las células T.
Infliximab, conocido por el nombre comercial Remicade, se usa para tratar adultos con artritis reumatoide en combinación con metotrexato y adultos con psoriasis crónica en placas grave, entre otras afecciones. Abatacept e infliximab se administraron mediante una única infusión en el ensayo ACTIV-1.
Para los pacientes con COVID-19 tratados con abatacept, 56 de 509 pacientes murieron el día 28 (11 % de mortalidad). En el grupo de placebo, 77 de 510 pacientes murieron durante el mismo período de tiempo (15,1 % de mortalidad). Esta diferencia del 4,1% representó 21 muertes menos entre los que recibieron abatacept.
Para los pacientes tratados con infliximab, 52 de 517 pacientes murieron el día 28 (10,1 % de mortalidad). En el grupo de placebo, 75 de 516 pacientes murieron el día 28 (14,5 % de mortalidad). Esta diferencia del 4,4 % representó 23 muertes menos entre los que recibieron infliximab.
Aunque los inmunomoduladores de este estudio, cuando se usaron junto con el estándar de atención, no produjeron una diferencia estadísticamente significativa en el tiempo de recuperación, las tasas de mortalidad determinadas por este estudio siguen siendo clínicamente importantes, según Powderly. Dijo que este tipo de estudio es importante para los pacientes hospitalizados con COVID-19, porque significa que las opciones potenciales de tratamiento continúan expandiéndose.
«Ahora hemos demostrado que hay muchas opciones potenciales disponibles para tratar la COVID», dijo Powderly. «Pero idealmente, nosotros, como médicos, no queremos tratar la neumonía por COVID. Preferimos prevenirlo, y las vacunas siguen siendo la mejor manera de prevenir el COVID-19 grave».
El estudio aparece en JAMA.
El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., la Administración para la Preparación y Respuesta Estratégicas y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado financiaron el trabajo.
